한미약품의 진통∙소염 복합신약 낙소졸 임상 4상 결과가 미국 공공과학 도서관 온라인 국제학술지 '프로스원 PLOS ONE(Jan 2020)'에 등재됐다.

프로스원은 2004년부터 됐으며 세계 207개국에서 발간된 219개 연구 영역의 논문 20만여건이 등재된 국제학술지이다.

이번 프로수원에 등재한 임상 4상 연구는 연세대학교 의과대학 문성환 교수(정형외과)가 책임연구자를 맡았으며, 국내 8개 센터에서 무작위 대조군 연구(RCT)로 진행됐다. 한국인 골관절염 환자를 대상으로 범용적인 진통∙소염 단일제 Celecoxib와 낙소졸을 비교해 12주간 위장관 증상 예방효과(LDQ, GSRS), 통증 개선효과(VAS), 삶의 질(EQ-5D), 안전성 항목 등을 평가했다.

연구 결과 낙소졸 투여군이 Celecoxib 투여군 대비 모든 평가 지표에서 전반적으로 동등한 유효성과 안전성을 보였다. 우수한 진통∙소염 효과와 위장관계 부작용 조절 효과도 확인됐다. 더불어 방출지연, 차광같은 총 6겹 고난이도 기능성 마이크로 코팅 기술을 적용했다.

2013년 출시된 낙소졸은 NSAIDs(非스테로이드성 소염진통제) 계열 나프록센(Naproxen)에 PPI제제 (위산 방출을 조절하는 프로톤 펌프를 억제함)인 에소메프라졸(Esomeprazol을 더한 진통∙소염 복합신약이다. 작년 매출은 166억원(UBIST 기준)을 달성하며 국내 NSAIDs+PPI 복합제 시장 1위로 자리매김해 주목을 받고 있다.

박명희 한미약품 마케팅사업부 전무이사는 “이번 국제학술지 등재는 낙소졸의 유효성과 안전성을 국제적으로 입증한 계기가 됐다”며 “지속적인 근거 중심 마케팅으로 의료진과 환자 모두 신뢰할 수 있는 골관절염 치료제의 새로운 기준이 되도록 최선을 다하겠다”고 설명했다.

서희원 기자 shw@nextdaily.co.kr